ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

19 марта 2010 г.

N 2282-Пр/10

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ТИПОВОЙ ФОРМЫ АКТА ПРОВЕРКИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ В ЧАСТИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТАМИ - ЮРИДИЧЕСКИМИ
ЛИЦАМИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 4 ноября 2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и в целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", приказываю:
1. Руководителям структурных подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении проверок соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" руководствоваться:
1.1. Типовой формой акта проверки, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
1.2. Рекомендованным образцом заполнения акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 19.03.2010 г. N 2282-Пр/10

Подготовлено в соответствии
с приказом Минэкономразвития России
от 30 апреля 2009 г. N 141

(место составления акта)                          "__"_____________ 20__ г.
________________________                           (дата составления акта)
                                                   ________________________
                                                   (время составления акта)

                                                       (Образец заполнения)

                               АКТ ПРОВЕРКИ
           Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
          и социального развития в части соблюдения лицензиатами
          - юридическими лицами лицензионных требований и условий
           при осуществлении деятельности, связанной с оборотом
              психотропных веществ, внесенных в Список III в
            соответствии с Федеральным законом "О наркотических
                    средствах и психотропных веществах"
                             N ______________

"___"_____________20__ г. по адресу: ______________________________________
                                          (место проведения проверки)
На основании: _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
   (вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,
  отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя
    руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего
              распоряжение или приказ о проведении проверки)
была проведена проверка в отношении: ______________________________________
___________________________________________________________________________
 (полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе
                 фирменное наименование юридического лица)
Продолжительность проверки: _______________________________________________
Акт составлен: ____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
    (наименование органа государственного контроля (надзора) или органа
                         муниципального контроля)
С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:
(заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________
___________________________________________________________________________
  (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, дата, время)
Дата и номер решения прокурора  (его заместителя) о согласовании проведения
проверки: _________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
   (заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого
                     или среднего предпринимательства)
Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
 (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного
 лица {должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к
 участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии,
    имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или
                   наименование экспертных организаций)

При проведении проверки присутствовали: ___________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
 (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя,
       иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного
                     представителя юридического лица)

    В ходе проведения проверки:
    1. Выявлены нарушения обязательных требований:
    1.1.  Отсутствие  у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности
или  на  ином  законном основании помещений и оборудования, необходимых для
осуществления  деятельности,  связанной  с оборотом психотропных веществ, а
также соответствующих установленным требованиям (в нарушение пп. "а" пункта
5   Положения   о   лицензировании   деятельности,   связанной  с  оборотом
психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.
N 648):
    1.1.1.  Отсутствие  основания  пользования помещениями (свидетельство о
регистрации   права  собственности,  договор  аренды  или  иные  документы,
подтверждающие   законное  право  пользования  помещениями,  оформленные  в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.1.2.   Отсутствие   оборудования,   необходимого   для  осуществления
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список
III  в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических средствах и
психотропных веществах" ___________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с
оборотом  психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О
наркотических  средствах  и  психотропных  веществах"  (в нарушение пп. "б"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  4 ноября  2006 г.
N 648): ___________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.3.   Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   разработку  новых
психотропных   веществ,   требований   статьи  16  Федерального  закона  "О
наркотических  средствах  и  психотропных  веществах"  (в нарушение пп. "в"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от  4 ноября  2006 г.
N 648): ___________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.4.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  хранение психотропных
веществ,   требований   статьи  20  Федерального  закона  "О  наркотических
средствах  и психотропных веществах" и правил хранения психотропных веществ
(в  нарушение  пп.  "г"  пункта  5 Положения о лицензировании деятельности,
связанной  с  оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  III в
соответствии   с   Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  и
психотропных   веществах",   утвержденного   постановлением   Правительства
Российской     Федерации     от     4    ноября     2006   г.     N   648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших, нарушения)
    1.5.  Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим перевозку психотропных
веществ,   требований   статьи  21  Федерального  закона  "О  наркотических
средствах  и  психотропных  веществах"  и  порядка  перевозки наркотических
средств  и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также
оформления  необходимых  для этого документов, установленных Правительством
Российской   Федерации   (в   нарушение   пп.  "д"  пункта  5  Положения  о
лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,
внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.6.    Несоблюдение   лицензиатом,   осуществляющим   производство   и
изготовление  психотропных  веществ, требований статей 17 и 27 Федерального
закона  "О  наркотических  средствах и психотропных веществах" (в нарушение
пп.  "е"  пункта  5  Положения  о  лицензировании деятельности, связанной с
оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список III в соответствии с
Федеральным  законом  "О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября
2006 г. N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.7.   Несоблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  отпуск  психотропных
веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований
статей   25   и   26  Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и
психотропных   веществах"  (в  нарушение  пп.  "ж"  пункта  5  Положения  о
лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,
внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.
N 648): ___________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.8.  Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных
веществ,   требований   статьи  29  Федерального  закона  "О  наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или
уничтожения  наркотических  средств  и  психотропных  веществ, которые были
конфискованы   или   изъяты   из   незаконного   оборота   либо  дальнейшее
использование которых признано нецелесообразным (в нарушение пп. "з" пункта
5   Положения   о   лицензировании   деятельности,   связанной  с  оборотом
психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.9.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    использование
психотропных  веществ  в  медицинских,  научных  и учебных целях, а также в
экспертной  деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона
"О  наркотических  средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "и"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.10.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим   использование
психотропных  веществ  в  ветеринарии,  требований  статьи  33 Федерального
закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных  веществах" и порядка
использования  психотропных  веществ  в  ветеринарии  (в  нарушение пп. "к"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
    (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.11.  Несоблюдение  лицензиатом  требований  по допуску лиц к работе с
психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации
(в  нарушение  пп.  "л"  пункта  5 Положения о лицензировании деятельности,
связанной  с  оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  III в
соответствии   с   Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  и
психотропных   веществах",   утвержденного   постановлением   Правительства
Российской     Федерации     от     4    ноября    2006    г.     N   648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         {указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.12.  Несоблюдение  лицензиатом  правил ведения и хранения специальных
журналов  регистрации  операций, связанных с оборотом психотропных веществ,
установленных  Правительством  Российской  Федерации  (в  нарушение пп. "м"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.13.  Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими
лицами  отчетов  о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,
установленных  Правительством  Российской  Федерации  (в  нарушение пп. "н"
пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.14.   Несоблюдение   лицензиатом   порядка   отпуска,   реализации  и
распределения   психотропных   веществ,   устанавливаемого   Правительством
Российской   Федерации   (в   нарушение   пп.  "о"  пункта  5  Положения  о
лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,
внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.
N 648):
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.15.   Несоблюдение   лицензиатом   Правил  разработки,  производства,
изготовления,   хранения,   перевозки,   пересылки,   отпуска,  реализации,
распределения,  приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию
Российской  Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации,
уничтожения   инструментов  и  оборудования,  находящихся  под  специальным
контролем  и  используемых  для  производства  и изготовления наркотических
средств,   психотропных  веществ,  утвержденных  Правительством  Российской
Федерации  (в  нарушение  пп.  "п"  пункта  5  Положения  о  лицензировании
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список
III  в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О наркотических средствах и
психотропных   веществах",   утвержденного   постановлением   Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): __________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.16.   Отсутствие   в   штате   лицензиата   работников   (провизоров,
фармацевтов,  врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников,
инженерно-технических  работников),  имеющих  высшее,  среднее специальное,
дополнительное   образование   и   (или)  специальную  подготовку  в  сфере
деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ, соответствующие
требованиям  и  характеру  выполняемой работы (в нарушение пп. "р" пункта 5
Положения  о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ,  внесенных  в  Список  III в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.
N 648):
    1.16.1.    Отсутствие   дипломов   о   высшем,   среднем   специальном,
дополнительном образовании ________________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.16.2.   Отсутствие   специальной  подготовки  в  сфере  деятельности,
связанной  с  оборотом  психотропных веществ, соответствующей требованиям и
характеру выполняемой работы ______________________________________________
__________________________________________________________________________;
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
    1.17. Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим
и   медицинским  образованием,  осуществляющих  деятельность,  связанную  с
оборотом  психотропных веществ, (реже одного раза в 5 лет) (в нарушение пп.
"с"  пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением   Правительства  Российской  Федерации   от 4 ноября 2006 г.
N 648):
    1.17.1. Наличие  специалистов,   не  прошедших  повышение  квалификации
___________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________.
         (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

    2.  Выявлены  факты  невыполнения  предписаний органов государственного
контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов
выданных предписаний): ____________________________________________________
__________________________________________________________________________.

    3. Нарушений не выявлено ______________________________________________
__________________________________________________________________________.

    Запись  в  Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами
государственного   контроля  (надзора),  органами  муниципального  контроля
внесена (заполняется при проведении выездной проверки):
____________________________     __________________________________________
   (подпись проверяющего)          (Подпись уполномоченного представителя
                                            юридического лица)

    Журнал   учета   проверок   юридического   лица,   проводимых  органами
государственного   контроля  (надзора),  органами  муниципального  контроля
отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):
____________________________     __________________________________________
   (подпись проверяющего)          (Подпись уполномоченного представителя
                                            юридического лица)

Прилагаемые документы: ____________________________________________________
Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________
                                   ________________________________________
С  актом  проверки   ознакомлен(а),   копию  акта  со  всеми   приложениями
получил(а):
                          _________________________________________________
                          _________________________________________________
                          (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется),
                             должность руководителя, иного должностного
                                лица или уполномоченного представителя
                                         юридического лица)

                              "___"_____________20__ г.   _________________
                                                              (подпись)
Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________
                                                  (подпись уполномоченного
                                                  должностного лица (лиц),
                                                   проводившего проверку)